製薬業界への道~技術職からの業界研究~

製薬企業の技術職(研究職・生産技術職・品質試験職)を目指している方向けに、製薬業界や職種紹介をしているブログです。製薬業界のCMC(Chemistry,Manufacturing and Control)と呼ばれる分野で働いていますので、工場や製剤研究の立場から製薬業界を語っていきます。 就職活動は学生から社会人になる大きなイベントです。学生の立場ではいくら説明を聞いてもイメージできないことが多いのではないでしょうか。就職活動で業界研究・職種研究をすることで、入社後のギャップを少しでも無くすことができま

製薬企業の職種解説【生産技術】

「生産技術職」

と新卒採用ページに書かれていても何をする職なのかイメージできないのではないでしょうか。

 

本ページでは「生産技術職」でおこなう業務について解説していきます。

 

 

1. はじめに

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生産技術職とは工場がある場所で募集されている職種です。募集要項を詳しく見ると分析をおこなっていたり、製造に関わる内容であったり、想像しにくい部署なのではないでしょうか。簡単に説明をすると生産技術はCMCのなかで技術移管をメインとして業務を行います。そこで、今回は生産技術でも製造に関わる内容を紹介していきます。

試験をおこなう業務は「製薬企業の職種解説【品質試験編】」で解説してるので参考にしてください。

cooperkun.hatenablog.com

 

2. 原薬の変更

ナノプシャンのイラスト

コスト削減・原薬製造所の都合等により、原薬の製造所を変更することがあります。原薬の変更により今まで生産できていたクスリが上手く造れないことがあります。理由として、今まで使用していた原薬と粒度・かさ密度・不純物等の物性が異なるためです。そのため、試作などを通し今までの方法でクスリの製造がおこなえるかの確認が必要です。その計画、試作等を担当するのが生産技術の仕事になります。

 

3. 技術移管

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製造所変更・新製品の導入によって必要になる業務です。これらの業務は、今まで製造していなかった製品を新しく製造することであり、長年、生産し続けられるか検証することが求められます。移管元と異なった製造機器を使っている場合はパラメータの調整が必要です。このような検証した後、バリデーションとして安定して生産できるかの確認をします。

 

4. スケールアップ

家庭で作るカレーを給食用に作るとき、単純に材料を増やせばいいというわけではありません。スケールを大きくすることで、鍋への火のかかり方、撹拌効率等が変わるため、加熱時間等のパラメータを改めて検討する必要があります。

クスリの製造にも上記のことがあてはります。初期の開発段階ではラボでのスケールで処方検討がおこなわれます。しかし、実際の製造スケールは何百倍ものスケールで行う必要があるため、段階的なスケールアップが必要となります。

生産技術職は生産スケールへのスケールアップを担当します。

 

5. 製造機器の導入

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市場の影響でクスリの増産が必要になったり、新製品の導入等で、新しい製造設備の導入(設備投資)が必要となる場合があります。その際、メーカーとのやり取り・他製品に影響がないように導入日程の調整・製造設備の稼働試験と一連の導入をおこなうのも生産技術の業務になります。

 

 

 

6. まとめ

「生産技術職」の仕事は製造職の人が日々安定的にクスリを生産できるようにするための環境を作る職種となります。大きい製造機器は製造職の人しか触れないことや技術移管では移管元とのやりとり等があるため、様々な部署とのコミュニケーションが重要となります。